Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para comparar MLN9708 oral más lenalidomida y dexametasona frente a placebo más lenalidomida y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y/o resistente / A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing Oral MLN9708 Plus Lenalidomide and Dexamethasone Versus Placebo Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Adult Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
ESTADO CLÍNICO
Reanudado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, EICH, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2012
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma mieloma múltiple recidivante y/o resistente
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
14.1
DESCRIPCIÓN
PFS, defined as the time from the date of randomization to the date of first documentation of disease progression based on central laboratory results and international myeloma working group (IMWG) criteria as evaluated by an independent review committee (IRC), or death due to any cause, whichever occurs first SSP, definida como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión de la enfermedad basada en los resultados del laboratorio central y en los criterios del Grupo internacional de trabajo sobre el mieloma (IMWG) evaluados por un comité de revisión independiente (CRI) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra antes.
PALABRAS CLAVE
allogenic, anticoagulation, autologous, autologous transplant, gvhd, multiple myeloma, myeloma, relapsed/refractory all, rrmm, stem cell
