Estudio Fase III Nacional, Abierto, Multicéntrico, Randomizado, Comparativo de VBMCP-VBAD/Velcade versus Talidomida/Dexametasona versus Velcade/Talidomida/Dexametasona como terapia de inducción seguido de altas dosis de quimioterapia con trasplante autólogo hematopoyético y posterior tratamiento de mantenimiento con Interferón alfa-2b versus Talidomida versus Talidomida/Velcade en pacientes con Mieloma Múltiple sintomático de nuevo diagnóstico de edad menor o igual a 65 años.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Trasplante de progenitores hematopoyéticos
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2005
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes de edades comprendidas entre 18 y 65 años, o con edad igual a 65 años; con diagnóstico de mieloma múltiple, con enfermedad sintomática y que no han recibido quimioterapia con anterioridad para el mieloma múltiple
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
·Tasa de respuestas (con especial atención a las Remisiones Completas (RC) en los tres grupos de tratamiento de inducción propuestos para pacientes con MM sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años. ·Tasa de RC tras el trasplante en los diferentes grupos de tratamiento.-.Duración de la respuesta en cada grupo de tratamiento de mantenimiento
PALABRAS CLAVE
hematopoyético, mieloma, mieloma múltiple, trasplante autólogo
