Estudio abierto y aleatorizado de fase III sobre quizartinib (AC220) en monoterapia frente a la quimioterapia de rescate en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3-ITD positiva resistente o en recaída tras el tratamiento de primera línea con o sin consolidación con trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) / A Phase 3 Open-Label Randomized Study of Quizartinib (AC220) Monotherapy Versus Salvage Chemotherapy in Subjects with FLT3-ITD Positive Acute Myeloid Leukemia (AML) Refractory To or Relapsed After First-line Treatment With or Without Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) Consolidation.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Gabriela Rodriguez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Karem Humala
FECHA DE APERTURA
Abril, 2014
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Refractory or Relapsed FLT3-ITD Positive Acute Myeloid Leukemia (AML) Leucemia Mieloide Aguda (LMA) FLT3-ITD(+) resistente al tratamiento o en recaída.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
16.1
DESCRIPCIÓN
The primary efficacy variable is overall survival, the time from randomization until death from any cause. La variable principal de eficacia es la supervivencia global, el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, factor xi, flt3, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hsct, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, maintenance aml, mds, mieloblastica, mieloide, myeloblastic, myelodysplastic syndrome, refractory aml, relapsed aml, secondary aml, stem cell
