Estudio de fase 3 doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico paracomparar la eficacia y seguridad de lenalidomida (CC-5013) más quimioterapia con R-CHOP(R2-CHOP) frente a placebo más quimioterapia con R-CHOP en sujetos con linfoma difuso decélulas B grandes activadas que no han recibido tratamiento con anterioridad / Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Lenalidomide (CC-5013) Plus R-CHOP Chemotherapy (R2-CHOP) Versus Placebo Plus R-CHOP Chemotherapy in Subjects with Previously Untreated Activated B-cell Type Diffuse Large B-cell Lymphoma.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria Angeles Perez Saenz
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jose Ángel Hernández Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia Font Lopez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Reyes Arranz Saez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carlos Grande-Garcia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Lopez Jimenez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adrián García Ron
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Miguel Angel Canales
FECHA DE APERTURA
Julio, 2014
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Previously untreated, activated B-cell (ABC) type diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) de tipo célula B activada (CBA) no tratado conanterioridad
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
17.0
DESCRIPCIÓN
-Progression-free Survival (PFS) - Supervivencia Libre de Progresión (SLP)
PALABRAS CLAVE
diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) activated b-cell type, dlbcl, linfoma, linfoma t, lymphoma, stem cell
