Ensayo Clínico de Tolerancia y Seguridad de Anfotericina B liposómica (AMBISOME) Nebulizada en la Profilaxis de la Aspergilosis Pulmonar Invasora en la Leucemia Mieloide Aguda (LMA) y en el Trasplante Alogénico de Progenitores Hematopoyéticos (Alo-TPH).
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Junio, 2005
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes mayores de 18 años con leucemia mieloide aguda (LMA) y en pacientes sometidos a trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (ALO-TPH) con riesgo de padecer Aspergilosis Pulmonar Invasora.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
Variables principales de valoración: ·La variable principal de valoración es la proporción de pacientes que desarrollan un efecto adverso moderado durante el tratamiento (tos, vómitos, disnea).·Y la proporción de pacientes que presentan efectos adversos graves, que obligan a la retirada del fármaco. Variable secundaria de valoración:·La variable secundaria de valoración es la proporción de pacientes que objetivan una infección fúngica invasora (IFI).
PALABRAS CLAVE
leucemia, leucemia aguda mieloide, lma, lma secundaria, mieloide, tph, trasplante de progenitores hematopoyéticos
