Ensayo de fase 3a, no controlado, multicéntrico, de un solo grupo, abiertosin enmascaramiento, para investigar la seguridad y la eficacia de nonacog beta pegol (N9-GP) en la profilaxis y el tratamiento de los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia B (actividad de FIX ? 2 %) no tratados previamente / Safety and Efficacy of nonacog beta pegol (N9-GP) in Previously Untreated Patients with Haemophilia B An open-label single-arm multicentre non-controlled phase 3a trial investigating safety and efficacy of nonacog beta pegol (N9-GP) in prophylaxis and treatment of bleeding episodes in previously untreated patients with haemophilia B (FIX activity ?2%) Seguridad y eficacia de nonacog beta pegol (N9-GP) en pacientes con hemofilia B no tratados previamente
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Linfoma no Hodgkin
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mónica Martín Salces
FECHA DE APERTURA
Julio, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Haemophilia B Hemofilia B
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
18.0
DESCRIPCIÓN
Incidence of inhibitory antibodies against FIX Incidencia de anticuerpos inhibidores contra el FIX
PALABRAS CLAVE
diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), non germinal center b-cell type, hemofilia, hemophilia, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), non germinal center b-cell type
