Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar la eficacia y la seguridad de azacitidina oral más el mejor tratamiento de apoyo frente al mejor tratamiento de apoyo como terapia de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda en remisión completa / A phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Compare Efficacy and Safety of Oral Azacitidine plus Best Supportive Care Versus Best Supportive Care as Maintenance Therapy in Subjects with Acute Myeloid Leukemia in Complete Remission
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia n/a Font
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Angela n/a Figuera
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Celina n/a Benavente
FECHA DE APERTURA
Diciembre, 2012
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute Myeloid leukemia in complete remission Terapia de mantenimiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes de 55 años o más de edad, que se encuentran en la primera remisión completa.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
14.1
DESCRIPCIÓN
Overall Survival Supervivencia global
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, cellular therapy, de novo aml, direct oral anticoagulants, leucemia, leucemia aguda mieloide, leukemia, lma, lma mantenimiento, lymphocytic, maintenance aml, mieloide, myeloblastic, secondary aml
