A PHASE II CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY AND TOLERABILITY OF AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX (ABELCET®) FOR THE PROPHYLAXIS OF INVASIVE PULMONARY ASPERGILLOSIS DURING PROLONGED NEUTROPENIA IN PAEDIATRIC PATIENTS WITH ACUTE LEUKAEMIA ENSAYO CLÍNICO DE FASE II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AMFOTERICINA B COMPLEJO LIPÍDICO (ABELCET®) NEBULIZADO PARA LA PROFILAXIS DE LA ASPERGILOSIS PULMONAR INVASIVA DURANTE LA NEUTROPENIA PROLONGADA EN LOS PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA AGUDA
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda
FECHA DE APERTURA
Junio, 2011
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Invasive pulmonary aspergillosis in patients with acute myeloblastic or lymphoblastic leukaemia. Aspergilosis pulmonar invasiva en pacientes con leucemia aguda, mieloblástica o linfoblástica.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
14.0
DESCRIPCIÓN
The primary efficacy variable will be the proportion of patients who discontinue prophylactic treatment with ABLC due to an adverse event that is related or not to the study drug or for intolerability to it. La variable primaria de eficacia será la proporción de pacientes que discontinúan el tratamiento profiláctico con ABCL por un acontecimiento adverso relacionado o no con el fármaco en estudio o por intolerancia al mismo.
PALABRAS CLAVE
myeloblastic
