GELLC-10 ZANUBIO Estudio fase 2, multicéntrico, aleatorizado, abierto para evaluar zanubrutinib en combinación con obinutuzumab en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) no tratados previamente.
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC
CARACTERÍSTICAS
Abierto
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
JOSE ÁNGEL HERNÁNDEZ RIVAS
FECHA DE APERTURA
Septiembre, 2025
FECHA DE CIERRE
Septiembre, 2031
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Tratamiento previo para LLC o LLP.
Infección activa que requiera tratamiento.
Cardiopatía, hepatopatía o nefropatía graves.
Embarazo o lactancia.
Alergia conocida a los medicamentos del estudio.
Participación simultánea en otro ensayo clínico.
DESCRIPCIÓN
Adultos (≥18 años) con diagnóstico documentado de LLC o LLP sin tratamiento previo.
Progresión de la enfermedad o síntomas asociados (p. ej., anemia, trombocitopenia, esplenomegalia, linfadenopatías, linfocitosis progresiva, pérdida de peso, fatiga, fiebre o sudores nocturnos).
Estado funcional ECOG 0–2.
Capacidad para entender y firmar el consentimiento informado. Uso de anticoncepción eficaz cuando proceda
ENSAYO DISPONIBLE
