Estudio abierto de fase I/IIa para evaluar la seguridad y eficacia de CCS1477 en monoterapia en pacientes con neoplasias hematológicas avanzadas.
Consentimiento informado.
Estado funcional ECOG 0-2.
Pacientes con neoplasias hematológicas confirmadas (según criterios diagnósticos específicos de la enfermedad), recidivantes o refractarias (LNH, MM y LMA).
Deben haber recibido previamente tratamiento estándar.
Función orgánica adecuada.
ntervención con cualquier quimioterapia, agentes en investigación u otros fármacos contra el cáncer en los 14 días o 5 vidas medias posteriores a la primera dosis.
Intervención quirúrgica mayor o lesión traumática significativa en las 4 semanas posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
Inhibidores potentes del CYP3A4 o sustratos del CYP3A4 con un intervalo terapéutico estrecho tomados en las 2 semanas posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
Inductores potentes del CYP3A4 en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
Los pacientes deben suspender las estatinas antes de iniciar el tratamiento del estudio.
Sustratos del CYP2C8 con un margen terapéutico estrecho tomados en las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
Cualquier toxicidad reversible no resuelta de un tratamiento anterior > grado 1 de la CTCAE en el momento de iniciar el tratamiento del estudio (excepto alopecia y neuropatía de grado 2).
Cualquier evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas.
Cualquier enfermedad intercurrente conocida no controlada.
Prolongación del intervalo QTcF (> 480 ms).
