(BGB-11417-303) CELESTIAL-RCLLstudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase III, de sonrotoclax más terapias con anticuerpos anti-CD20 frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño recidivante/refractario.
Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que cumple los criterios del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL).
Haber recibido uno o más tratamientos previos para CLL/SLL. Para cada línea de tratamiento, los participantes deben haber recibido al menos 2 ciclos del tratamiento.
Los participantes con exposición previa a BCL2i son elegibles si la duración de la remisión fue >=3 años con >=2 años desde la última ingesta de BCL2i.
Puntuación del índice de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
Función orgánica adecuada.
Leucemia prolinfocítica activa conocida o sospecha actual de transformación de Richter.
Trasplante autólogo previo de células madre o terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos en los 3 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
Trasplante alogénico previo de células madre con enfermedad de injerto contra huésped (EICH) activa, que requiera fármacos inmunosupresores para el tratamiento de la EICH, o haber tomado inhibidores de la calcineurina en las 4 semanas previas al consentimiento
Afectación conocida del sistema nervioso central por CLL/SLL
Enfermedad pulmonar grave o debilitante
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de sonrotoclax más obinutuzumab frente a venetoclax más rituximab en el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (CLL/SLL) recidivante y/o refractario (R/R). El estudio también comparará la eficacia de sonrotoclax más rituximab frente a venetoclax más rituxumab en el tratamiento de adultos con CLL/SLL R/R. También se evaluará la seguridad de estos tratamientos.
