Estudio de extensión abierto de fase III del fostamatinib disódico en el tratamiento de la anemia hemolítica autoimmune por anticuerpos calientes".
ESTADO CLÍNICO
Publicado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Congénitas y Hemolíticas
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Ana Maria Perez Corral
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2019
FECHA DE CIERRE
Diciembre, 2026
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito firmando un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB antes de someterse a cualquier procedimiento específico del estudio.
El sujeto debe haber completado las 24 semanas de participación en el estudio C-935788-057.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Cualquier sujeto que interrumpiera su participación en el estudio C-935788-057 antes de la semana 24.
DESCRIPCIÓN
El objetivo principal de este estudio es:
- Evaluar la seguridad a largo plazo de fostamatinib en sujetos con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (wAIHA).
