A Phase 2, Open-Label, Multi-Center Study of Venetoclax in Combination with Carfilzomib and Dexamethasone in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Puntuación de rendimiento del Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a 2.
Mieloma múltiple (MM) en recaída o progresivo documentado en o después de cualquier régimen o refractario a la línea de tratamiento más reciente.
Positivo para la translocación t(11;14) según lo determinado por un ensayo de hibridación in situ fluorescente (FISH) validado analíticamente por las pruebas del laboratorio central.
Haber recibido tratamiento previo con al menos 1 línea de terapia previa para el MM.
Enfermedad medible en el cribado según los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre Mieloma (IMWG).
Cumple con los valores de laboratorio de recuento absoluto de neutrófilos, recuento de plaquetas, hemoglobina, función hepática y renal en las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
Tiene una condición preexistente que está contraindicada.
Antecedentes de otras neoplasias activas, incluido el síndrome mielodisplásico (SMD), en los últimos 3 años anteriores a la entrada en el estudio Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Un estudio de fase 2, abierto, de escalada de dosis para evaluar la seguridad y la eficacia de venetoclax en combinación con carfilzomib-dexametasona (Kd) en participantes con MM en recaída o refractario y que han recibido de 1 a 3 líneas de tratamiento previas.
