ENSAYO DE FASE I/II CON MOSUNETUZUMAB (BTCT4465A) COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES TRAS INMUNOQUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA Y COMO TRATAMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES NO TRATADO ANTERIORMENTE Y QUE NO TOLERAN LA QUIMIOTERAPIA A DOSIS COMPLETAS
Al menos una lesión ganglionar medible bidimensionalmente, definida como > 1,5 cm en su dimensión más larga, o una lesión extraganglionar medible bidimensionalmente, definida como > 1,0 cm en su diámetro más largo
Función hematológica adecuada
Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ó 2; a excepción de Corea del Sur, donde los participantes de 80 años o más con ECOG >/= 2 no serán elegibles
Linfoma transformado
Linfoma del SNC
Tratamiento previo con mosunetuzumab
Trasplante previo de células madre (autólogo y alogénico)
Antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) confirmada
Virus de Epstein Barr crónico activo (VEBC), hepatitis B, hepatitis C (VHC) o Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) conocidos o sospechados
Antecedentes conocidos o sospechosos de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH)
Trasplante previo de órganos sólidos
Antecedentes actuales o pasados de enfermedades del sistema nervioso central (SNC), como ictus, epilepsia, vasculitis del SNC o enfermedades neurodegenerativas
Antecedentes clínicamente significativos de enfermedad hepática
Tratamiento previo con radioterapia en las 2 semanas anteriores al ciclo 1, día 1 (C1D1)
Enfermedad cardiovascular significativa
Este estudio evaluará la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de mosunetuzumab tras la inmunoterapia de primera línea para el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en participantes con una mejor respuesta de enfermedad estable o respuesta parcial, o en participantes de edad avanzada/no aptos con LDCBG no tratado previamente, o mosunetuzumab subcutáneo en combinación con polatuzumab vedotin IV en participantes de edad avanzada/no aptos con LDCBG no tratado previamente.
