Asociación Madrileña de Hematología y Hemoterapia

ENSAYO CLÍNICO

Volver al listado

A phase 3 randomized, open-label, multicenter study comparing Zanubrutinib (BGB?3111) plus Rituximab vs Bendamustine plus Rituximab in patients with previously untreated mantle cell lymphoma who are ineligible for stem cell transplantation

FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
CARACTERÍSTICAS
Aleatorizado, Abierto, Multicéntrico
CENTRO INVESTIGADOR
Hospital General Universitario Gregorio Marañón - Servicio de Hematología
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mariana Bastos Oreiro
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2019
FECHA DE CIERRE
Diciembre, 2027
CRITERIOS DE INCLUSIÓN

≥70 años de edad en el momento del consentimiento informado, O ≥60 y <70 años de edad con comorbilidades que impidan el trasplante autólogo de células madre
Diagnóstico de LCM confirmado histológicamente
Sin tratamientos sistémicos previos para el MCL
Enfermedad medible por TAC/IRM
Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
Función adecuada de la médula y de los órganos

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

Afectación conocida del sistema nervioso central por el linfoma
Participantes en los que el objetivo del tratamiento es la cesión del tumor antes del trasplante de células madre
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
Antecedentes de trastornos hemorrágicos graves
Incapacidad para tragar cápsulas o enfermedad que afecte significativamente a la función gastrointestinal
Infección fúngica, bacteriana y/o vírica activa que requiera tratamiento sistémico
Requiere tratamiento continuo con un inhibidor o inductor fuerte del CYP3A

DESCRIPCIÓN

Se trata de un estudio aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de zanubrutinib más rituximab frente a bendamustina más rituximab en participantes con linfoma de células del manto (LCM) no tratados previamente y no aptos para un trasplante de células madre.

ENSAYO DISPONIBLE

Esta web utiliza 'cookies' propias y de terceros para ofrecerte una mejor experiencia y servicio. Al navegar o utilizar esta plataforma, aceptas el uso que hacemos de ellas. Puedes cambiar tu propia configuración de 'cookies' en cualquier momento. Si continúas navegando, consideramos que aceptas el uso de cookies.