Estudio de fase I, multicéntrico, abierto y de escalada de dosis de YTB323 administrado en pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas y linfoma difuso de células B grandes
Estado de rendimiento ECOG 0-1
Diagnóstico de LLC o SLL según los criterios del iwCLL
CLL/SLL en SD o PR después de al menos 6 meses de ibrutinib, ya sea como segunda o posterior línea de tratamiento
Diagnóstico de LDCB por histopatología local
LDCB recidivante o refractario después de 2 o más líneas de tratamiento, incluido el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (HSCT)
LLA refractaria o recidivante CD19-positiva
LLA con enfermedad morfológica en la médula ósea
Terapia previa dirigida a CD19
Administración previa de un producto celular modificado genéticamente
TCPH alogénico previo
Transformación de Richter
Linfoma activo del SNC
Pequeña molécula dirigida o inhibidor de quinasa en las 2 semanas siguientes a la leucaféresis
Se trata de un primer estudio en humanos para evaluar la viabilidad, la seguridad y la eficacia antitumoral preliminar de células T autólogas diseñadas genéticamente con un receptor de antígeno quimérico (CAR) específico de CD19 y fabricadas con un nuevo proceso. Las células CAR-T se investigarán en combinación con ibrutinib en la leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico pequeño (SLL) y como agente único en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y en la leucemia linfoblástica aguda en adultos (ALL).
