Study of Capivasertib in Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CAPITAL)
Los participantes deben tener ≥ 18 años de edad, en el momento de firmar el consentimiento informado
Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
Esperanza de vida > 6 meses
Las participantes femeninas no deben estar amamantando y deben tener una prueba de embarazo negativa antes del inicio de la dosis
Enfermedad maligna previa (distinta de la enfermedad en estudio), excepto cáncer de piel de células basales o escamosas adecuadamente tratado, cáncer in situ u otro cáncer del que el participante haya estado libre de enfermedad durante ≥ 2 años
Con la excepción de la alopecia, cualquier toxicidad no hematológica no resuelta de la terapia anterior ≥ Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos Grado 2 en el momento de iniciar el tratamiento del estudio
Linfoma del sistema nervioso central o enfermedad leptomeníngea conocida y médicamente aparente
Reserva de médula ósea o función orgánica inadecuada, demostrada por cualquiera de los siguientes valores de laboratorio en el momento del cribado:
Recuento absoluto de neutrófilos < 1,0 × 10^9/L; < 0,75 × 10^9/L en participantes con afectación conocida de la médula ósea por enfermedad maligna
Plaquetas < 75 × 10^9/L; < 50 × 10^9/L en participantes con compromiso conocido de la médula ósea por enfermedad maligna
Aclaramiento de creatinina < 50 mL/min según la fórmula de Cockcroft y Gault
Anomalías clínicamente significativas del metabolismo de la glucosa como participantes con diabetes mellitus tipo I o diabetes mellitus tipo II que requieran tratamiento con insulina y Hemoglobina glicosilada ≥ 8,0% (63,9 mmol/mol)
Este estudio es un estudio de fase II abierto y multicéntrico de capivasertib administrado por vía oral en participantes con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B en recaída o refractario (R/R).
