ESTUDIO FASE 1B DE BMS-986158 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON RUXOLITINIB O FEDRATINIB EN PARTICIPANTES CON MIELOFIBROSIS DE RIESGO INTERMEDIO O ALTO DEL DIPSS
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de mielofibrosis primaria (PMF), mielofibrosis posterior a trombocitemia esencial (ET) o mielofibrosis posterior a policitemia vera (PV)
Las toxicidades relacionadas con el tratamiento anterior se han resuelto al grado 1 o a la línea de base antes del tratamiento o se ha determinado que son irreversibles antes del tratamiento del estudio
Deben aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si procede
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en el momento del cribado
Cualquier enfermedad aguda significativa o crónica no controlada
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del BMS-986158 solo y en combinación con Ruxolitinib o Fedratinib en participantes con cáncer de sangre de riesgo intermedio o alto según el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica Dinámica (DIPSS). La Parte 1 consiste en BMS-986158 en combinación con Ruxolitinib o Fedratinib y la Parte 2 consiste en BMS-986158 en combinación con Ruxolitinib o Fedratinib y BMS-986158 solo.
