Asociación Madrileña de Hematología y Hemoterapia

ENSAYO CLÍNICO

Volver al listado

Extended Access of Momelotinib for Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF) or Post-polycythemia Vera or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis (Post-PV/ET MF)

FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Mielofibrosis Primaria
CENTRO INVESTIGADOR
Hospital Universitario Ramón y Cajal - Servicio de Hematología
INVESTIGADOR PRINCIPAL
JOSE VALENTIN GARCIA GUTIERREZ
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2018
FECHA DE CIERRE
Diciembre, 2024
CRITERIOS DE INCLUSIÓN

 1)Incluido actualmente en los estudios GS-US-352-0101, GS-US-352-1214 o GS-US-352-1154 o SRA-MMB-301.
2)No interrumpió el tratamiento con MMB por ningún motivo mientras participaba en los estudios GS-US-352-0101, GS-US-352-1214 o GS-US-352-1154 o SRA-MMB-301.
3) Cualquier toxicidad no hematológica de grado 3 o 4 (Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos [Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE], versión 4.03) en el estudio anterior, que el investigador considere relacionada con el uso previo de MMB, debe haberse resuelto, haber vuelto al grado 1 o vuelto al valor inicial en el plazo de 30 días desde la última administración de MMB hasta el día 1 de este estudio.
4) Cualquier acontecimiento adverso (AA) que requiera la interrupción de MMB durante el estudio anterior debe haberse resuelto, haber vuelto al grado 1 o vuelto al valor inicial en el plazo de 30 días desde la última administración de MMB hasta el día 1 de este estudio 

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

 1) Hipersensibilidad conocida a MMB, sus metabolitos o los excipientes de la formulación.
2) Recuperación incompleta de una cirugía mayor antes del día 1 de este estudio.
3) Presencia de neuropatía periférica de grado ¿3 (CTCAE, versión 4.03). 

DESCRIPCIÓN

Gilead Sciences Inc. está llevando a cabo este estudio con el fin de proporcionar un acceso amplificado a un medicamento llamado momelotinib (MMB) a sujetos que padecen mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o post-trombocitemia esencial, que son tipos de canceres de sangre, que reciben actualmente tratamiento con este medicamento, MMB, y que no han experimentado progresión/empeoramiento de la enfermedad. Téngase en cuenta que en España, los pacientes están actualmente recibiendo tratamiento con MMB en uno de estos dos estudios: GS-US-352-0101 o GS-US-352-1214.

Esta web utiliza 'cookies' propias y de terceros para ofrecerte una mejor experiencia y servicio. Al navegar o utilizar esta plataforma, aceptas el uso que hacemos de ellas. Puedes cambiar tu propia configuración de 'cookies' en cualquier momento. Si continúas navegando, consideramos que aceptas el uso de cookies.