Ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico para evaluar la efectividad y la eficiencia de una estrategia de genotipado anticipado de voriconazol en pacientes con riesgo de aspergilosis. / Randomized and multicenter clinical trial to evaluate the effectiveness and efficiency of a voriconazole preemptive genotyping strategy in patients with risk of aspergillosis.
1. Paciente con riesgo de desarrollar una aspergilosis invasiva que potencialmente puedan recibir tratamiento o profilaxis con voriconazol:
A. Población pediátrica: niños que vayan a recibir un trasplante de precursores hematopoyéticos (TPH) y leucemias mieloides agudas, así como las recaídas de ésta.
B. Población adulta: pacientes con diagnóstico de leucemias agudas, y aquellos pacientes con neutropenia prolongada esperada secundaria a proceso hematológico y/o tras tratamiento específico (anemia aplásica y variantes, síndrome mielodisplásico, trasplante de órgano sólido o médula, etc.) en el que el clínico responsable considere de forma individual que podrían presentar riesgo de desarrollar infección fúngica.
2. Que acepte participar en el estudio firmando el consentimiento informado (pacientes mayores de edad)
3. Sujetos menores cuyo representante/tutor legal haya firmado voluntariamente el consentimiento informado
4. En el caso de menores maduros (12-17 años de edad), además del consentimiento firmado por el tutor legal, se obtendrá el asentimiento del menor.
1. Pacientes que por cualquier motivo no deberían ser incluidos en el estudio según evaluación del equipo investigador.
2. Sujetos que no sean capaces de comprender la hoja de información e incapaces de firmar el consentimiento informado.
Evaluación de la efectividad y la eficiencia de una estrategia de "genotipado anticipado" de voriconazol en el tratamiento y profilaxis de las infecciones fúngicas por aspergillus en pacientes hematológicos.
