ENSAYO CLÍNICO

1. Paciente masculino o femenino ≥ 18 años.
2. Evidencia de un documento de consentimiento informado fechado y firmado personalmente que indique que el paciente (o un representante legal) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
3. Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
4. Paciente de nuevo diagnóstico de LMC en fase crónica con cromosoma Filadelfia positivo y transcrito BCR-ABL1 detectado en el momento del diagnóstico.
5. Escala ECOG de 0, 1 o 2.
6. Función hepática, renal y pancreática adecuada, definida como:
a. Bilirrubina total dentro del rango normal o bilirrubina directa ≤ 1,5 x ULN,
b. Aspartato aminotransferasa (AST)/Alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x límite superior normal (ULN) o ≤ 5 x ULN si es atribuible a la afectación hepática de la leucemia,
7. Las mujeres en edad fértil deben tener un test de embarazo negativo documentado previo a su reclutamiento. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben utilizar un método anticonceptivo adecuado. 

1. Mujeres embarazadas o lactantes,
2. Participación en otro ensayo clínico, con cualquier fármaco en investigación, dentro de los 30 días anteriores al reclutamiento en el estudio,
3. Cualquier tratamiento médico previo para la LMC, incluidos los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI), con la excepción de la hidroxiurea,
4. Período de tiempo desde el diagnóstico de LMC superior a 6 meses,
5. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de las formulaciones de bosutinib y/o atezolizumab,
6. Cirugía mayor o radioterapia dentro de los 14 días anteriores al reclutamiento,
7. Enfermedad hepática clínicamente significativa, incluyendo hepatitis vírica, alcohólica u otra hepatitis activa, cirrosis y enfermedad hepática hereditaria,
8. Uso concomitante o necesidad de medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QTc,
9. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A (ketoconazol, itraconazol, claritromicina), inhibidores moderados del CYP3A (eritromicina, fluconazol, diltiazem) o inductores potentes del CYP3A (rifampicina, carbamazepina, fenitoína),
10. Antecedentes de enfermedad cardíaca clínicamente significativa o no controlada, incluyendo:
a. Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) en estadio II a IV según lo determinado por el sistema de clasificación de insuficiencia cardíaca de la New York Heart Association (NYHA).
b. Infarto de miocardio en los 6 meses anteriores,
c. Arritmia cardíaca sintomática que requiere tratamiento.
d. Antecedentes de QT prolongados congénitos o adquiridos diagnosticados o sospechados o QTc prolongado. (QTcF no debe exceder los 500 mseg),
11. Retención de líquidos de grado III o IV,
12. Hipomagnesemia no controlada o hipopotasemia sintomática no corregida, debido a efectos potenciales sobre el intervalo QTc,
13. Hipercalcemia no controlada o sintomática,
14. Trastorno gastrointestinal (GI) clínicamente significativo reciente o en curso, p. ej. Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o gastrectomía total o parcial previa,
15. Enfermedad activa, autoinmune o infecciosa, que requiera tratamiento,
16. Paciente con LMC en fase no crónica al momento del diagnóstico,
17. Pacientes con transcritos atípicos conocidos. Un transcrito atípico se define por la presencia de cualquier transcripción en ausencia de los principales transcritos b3a2 (e14a2) y b2a2 (e13a2) o proteína p210
18. Pacientes con mutaciones resistentes conocidas (T315I, E255K/V, Y253H, F359C/V). Para ser incluido en el estudio no es necesario realizar pruebas de mutaciones en el paciente si no se habían realizado previamente,
19. Personas con una neoplasia maligna activa,
20. Seropositividad conocida al virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B aguda o crónica (antígeno de superficie de hepatitis B positivo) en el momento de la inclusión y/o hepatitis C.
21. Cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o resultado de laboratorio que contraindique el uso de un medicamento en investigación.
22. Pacientes con insuficiencia renal grave