ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K?, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK
Hombres y mujeres de 18 años o más.
Fracaso documentado para lograr al menos una RP con el régimen de tratamiento más reciente o progresión documentada de la enfermedad.
Linfadenopatía medible radiográficamente o neoplasia linfoide extraganglionar.
Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2.
Antecedentes de linfoma del sistema nervioso central (primario o metastásico).
Tratamiento previo con idelalisib, otros inhibidores selectivos de PI3Kδ, o un inhibidor pan PI3K.
Trasplante alogénico de células madre en los últimos 6 meses, o trasplante autólogo de células madre en los últimos 3 meses antes de la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio.
Enfermedad de injerto contra huésped activa.
Enfermedad hepática: Los sujetos positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B o el anticuerpo central de la hepatitis B serán elegibles si son negativos para el ADN del VHB. Los sujetos positivos para el anticuerpo anti-VHC serán elegibles si son negativos para el ARN-VHC.
ste es un estudio de fase 2, abierto y de 2 cohortes, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de 2 regímenes de tratamiento con parsaclisib en sujetos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario, tratados previamente con o sin un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
