ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).
- Patients treated with POMCIDEX during the period 01/01/2015 and 01/04/2018 in accordance with the PETHEMA clinical practice guidelines. The inclusion criteria in the guidelines are those specified in the clinical practice guidelines
- Patients who have not been treated according to the clinical practice guidelines during the specified period
Se trata de un estudio nacional, multicéntrico, observacional, retrospectivo, abierto, no aleatorizado y no intervencionista para evaluar el grado de cumplimiento en los centros de PETHEMA en España de las guías de práctica clínica propuestas por el Grupo Español de Mieloma para el tratamiento del MM en recaída y refractario con POMCIDEX.
En este estudio se incluirán retrospectivamente todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión de la guía de práctica clínica del GEM y que hayan sido tratados con POMCIDEX. El periodo de recogida de datos retrospectiva será del 01/01/2015 al 01/04/2018.
El periodo de recogida de datos para el estudio incluye un periodo máximo de tres meses para que cada centro pueda recoger los datos clínicos y demográficos necesarios de cada paciente para cumplir los diferentes objetivos del estudio. Los datos de los pacientes se anonimizarán y se registrarán en el formulario electrónico de notificación de casos (eCRF) utilizando la plataforma RedCap. Posteriormente, se llevará a cabo la limpieza y verificación de los datos registrados por los investigadores del estudio. Este procedimiento se llevará a cabo en los seis meses posteriores al bloqueo de la base de datos.
Una vez finalizado el proceso de registro y verificación de los datos de los pacientes, se llevará a cabo la extracción y el análisis estadístico de los datos.
