Estudio observacional para evaluar la carga de la enfermedad, en términos de calidad de vida relacionada con la salud y costos directos de atención médica, en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son candidatos para el trasplante autólogo de células madre (ASCT) en España
ESTADO CLÍNICO
Publicado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase IV
PATOLOGÍA
Mieloma Múltiple y otras gammapatías
CARACTERÍSTICAS
Observacional, Prospectivo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr. Adrián Alegre
FECHA DE CIERRE
Diciembre, 2026
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Paciente ≥ 18 años de edad.
- Paciente con mieloma múltiple (MM) recién diagnosticado según los criterios de IMWG que no son candidatos para ASCT y que comienzan el tratamiento para la enfermedad del estudio.
- Paciente capaz de comprender y completar los cuestionarios de estudio.
- Paciente que ha otorgado su consentimiento informado por escrito.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Paciente que participa en la fase activa del tratamiento de cualquier ensayo clínico durante el período de estudio.
DESCRIPCIÓN
Pueden participar aquellos pacientes con mieloma múltiple (MM) recién diagnosticado que no son candidatos para el trasplante autólogo de células madre (ASCT) y que cumplen con los criterios de detección descritos en este protocolo. Los pacientes participantes deben firmar un consentimiento informado, que el investigador que recopilará las variables del estudio en un formulario electrónico de informe de caso (eCRF) les proporcionará. Los investigadores deben reclutar al menos 450 pacientes en un período de 24 meses.
PALABRAS CLAVE
Mieloma múltiple, observacional
