Asociación Madrileña de Hematología y Hemoterapia

ENSAYO CLÍNICO

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Estudio de fase I/II, multicéntrico, abierto, para determinar la dosis recomendada y el régimen, y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple recidivante o refractario (RRMM) y de reciente diagnóstico (NDMM) (

FASE/S DEL ENSAYO
Fase I, Fase II
PATOLOGÍA
Mieloma Múltiple y otras gammapatías
CARACTERÍSTICAS
Abierto, Aleatorizado, Búsqueda de dosis, Multicéntrico
CENTRO INVESTIGADOR
Hospital Universitario 12 de Octubre - Servicio de Hematología
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr. J. Martínez López
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2020
FECHA DE CIERRE
Agosto, 2022
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
  1. ECOG de 0, 1 o 2.
  2. Los sujetos recidivantes o refractarios deben tener una enfermedad medible y haber documentado la progresión de la enfermedad durante o después de su último régimen contra el mieloma.
  3. Los sujetos recién diagnosticados deben tener un diagnóstico documentado con mieloma múltiple sintomático no tratado previamente.
  4. Las mujeres en edad fértil (FCBP) y los hombres deben estar de acuerdo con el plan de prevención del embarazo.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
  1. El sujeto tiene una condición médica significativa, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que evitaría que participase en el estudio.
  2. El sujeto no puede o no quiere someterse al protocolo de profilaxis de tromboembolismo requerida.
DESCRIPCIÓN

Este es un estudio abierto, multicéntrico, de fase 1/2 para determinar la dosis máxima tolerada (MTD) / dosis recomendada de fase 2 (RP2D), y para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de CC-92480 en combinación con tratamientos estándar.

ENSAYO DISPONIBLE
PALABRAS CLAVE
Mieloma múltiple recidivante o refractario, Mieloma múltiple recién diagnosticado, CC-92480

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