Estudio abierto, multicéntrico, única dosis intravenosa, de búsqueda de dosis para determinar la seguridad y eficacia de Sym001 en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmune (PTI) en pacientes no esplenectomizados y RhD positivos" / A multi-centre, single intravenous dose, exploratory dose-finding, open label trial on the safety and efficacy of Sym001 in the treatment of Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) in RhD positive, non-splenectomized adult subjects."
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Trombopenia inmune primaria, Púrpura Trombótica Trombocitopénica
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2008
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) in RhD positive, non-splenectomized adult subjects.Púrpura trombocitopénica inmune (PTI) en pacientes adultos no esplenectomizados y RhD positivos
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
Incidence and severity of Adverse Events (AEs), including Serious Adverse Events (SAEs), Serious Drug Reactions (SDRs) and Adverse Events of Special Interest (AESIs) during the 6-week trial period.
PALABRAS CLAVE
immune thrombocytopenia, purpura, trombocitopenia, trombocitopenia inmune
