ENSAYO CLÍNICO

• Hombres y mujeres, mayores de 18 años (excepto en Corea del Sur, mayores de 19 años).
• Linfoma de zona marginal confirmado histológicamente, que incluye subtipos extranodales, nodales y esplénicos.
• Linfadenopatía medible radiográficamente o neoplasia linfoide extranodal (definida como la presencia de >= 1 lesión que mide> 1,5 cm en el diámetro transversal más largo y >= 1,0 cm en el diámetro perpendicular más largo.
• Los participantes con MZL esplénica que no cumplan con los criterios de enfermedad medibles radiográficamente descritos en este documento son elegibles para participar siempre que la infiltración de MZL en la médula ósea esté confirmada histológicamente.
• Los participantes deben estar dispuestos a someterse a una biopsia ganglionar o proporcionar un ganglio linfático o biopsia de tejido previa lo más reciente disponible.
• ECOG 0 a 2.

• Evidencia de transformación a LDCGB.
• Antecedentes de linfoma del sistema nervioso central (ya sea primario o metastásico) o enfermedad leptomeníngea.
• Tratamiento previo con idelalisib, otros inhibidores selectivos de PI3Kdelta o un inhibidor de pan-PI3K.
• Trasplante alogénico de células madre en los últimos 6 meses, o trasplante autólogo de células madre en los últimos 3 meses antes de la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Enfermedad injerto contra huésped activa.
• Los sujetos positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B o el anticuerpo del núcleo de la hepatitis B serán elegibles si son negativos para el ADN del VHB. Los sujetos positivos para anticuerpos anti-VHC serán elegibles si son negativos para ARN del VHC.

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de dos regímenes de tratamiento con parsaclisib en participantes diagnosticados con linfoma de zona marginal recidivante o refractaria (MZL) que pueden o no haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de tirosina quinasa (BTK) de Bruton.