An open-label, multi-centre, phase I/IIa study evaluating the safety and clinical activity of neoantigen reactive T cells in patients with metastatic or recurrent melanoma. Estudio en fase I/IIa sin ocultación y multicéntrico para evaluar la seguridad y la actividad clínica de los linfocitos T reactivos a los neoantígenos en pacientes con melanoma metastásico o recurrente
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Víctor Moreno García
FECHA DE APERTURA
Junio, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Metastatic or recurrent melanoma Melanoma metastásico o recurrente
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
To assess the safety and tolerability of ATL001 as a monotherapy and in combination with nivolumab: Frequency and severity of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) following tissue procurement and administration of lymphodepletion agents, ATL001 (monotherapy or in combination with nivolumab) and IL-2. Evaluar la seguridad y tolerabilildad de ATL001 como monoterapia y en combinación con nivolumab. Frecuencia y severidad de los efectos adversos (AEs) y efectos adversos serios (SAEs) tras la obtención de tejido y administración de los agentes de depleción linfocítica, ATL001 (monoterapia o en combinación con nivolumab) e IL-2.
PALABRAS CLAVE
anticoagulation, donor lymphocyte infusion, leucemia linfocítica crónica (llc / cll)
