A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Ranibizumab, Compared with Ranibizumab Alone, in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) Estudio en fase III, aleatorizado, con doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de OPT-302 intravítreo en combinación con ranibizumab, comparado con ranibizumab en monoterapia, en participantes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, --> Otros, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Enfermedad de células falciformes
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Juan Donate Lopez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Monica Asencio Duran
CENTRO INVESTIGADOR
H. Principe de Asturias
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carolina Arruabarrena Sánchez
FECHA DE APERTURA
Julio, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Neovascular age-related macular degeneration (wet AMD) Degeneración macular relacionada con la edad (DMRE exudativa)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Mean change in Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) best-corrected visual acuity (BCVA) letters from Baseline to Week 52 Cambio medio en las letras de agudeza visual con la mejor corrección (AVMC) en el estudio de tratamiento precoz de la retinopatía diabética (ETDRS) desde el inicio hasta la semana 52
PALABRAS CLAVE
blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), cellular immunotherapy, cellular therapy, factor xi, hematopoietic stem cell transplant, langerhans cell histiocytosis, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), mantle cell lymphoma, non-langerhans cell histiocytosis, sickle cell disease, stem cell
