Estudio de extensión de asciminib, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad a largo plazo en pacientes que hayan completado un estudio de asciminib promocionado por Novartis y que el investigador considere que se están beneficiando del tratamiento continuado. / An open label, multi-center asciminib roll-over study to assess long-term safety in patients who have completed a Novartis sponsored asciminib study and are judged by the investigator to benefit from continued treatment
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Victor Moreno Garcia
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
David Diaz Perez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Valle NA Gomez Garcia de Soria
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Juan Manuel Sepulveda Sanchez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Valentín García Gutiérrez
FECHA DE APERTURA
Julio, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
CML-CP (at the end of parent study) who are currently participating in an asciminb Novartis sponsored study (parent study) Pacientes con LMC en FC (al final del estudio principal) que estén participando actualmente en un estudio de asciminb promocionado por Novartis (estudio principal).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
The frequency and severity of AEs/SAEs La frecuencia y gravedad de los AA/AAG.
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, bcr-abl, chronic leukemia, chronic myeloid leukemia, chronic myeloid leukemia (cml), cml, leucemia, leucemia aguda linfoblastica ph+, leucemia aguda mieloide, leucemia cronica, leucemia mieloide cronica, leukemia, linfoblastica, lla, lmc, mieloide, ph + acute lymphoblastic leukemia, philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia
