Estudio abierto fase II de Tipifarnib en sujetos con Linfoma T periférico en recaída o refractario (KO-TIP-002)
ESTADO CLÍNICO
Publicado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Linfoma no Hodgkin
CARACTERÍSTICAS
Abierto, Brazo único
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dra. Antonia Rodríguez Izquierdo
FECHA DE APERTURA
Septiembre, 2017
FECHA DE CIERRE
Diciembre, 2026
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Alguno de los siguientes diagnósticos: linfoma anaplásico de célula grande ALK positivo o ALK negativo, linfoma T angioinmunoblástico, linfoma T asociado a enteropatía, linfoma T/NK extranodal tipo nasal, linfoma T hepatoesplénico, linfoma T periférico NOS o linfoma T subcutáneo paniculitis-like.
- Recaída o refractariedad tras al menos 1 línea previa de tratamiento.
- ECOG 0-2.
- Aceptable función renal, hepática y hematológica.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Alguno de los siguientes diagnósticos: linfoma o leucemia de precursores T, leucemia/linfoma T del adulto, leucemia prolinfocítica T, leucemia de linfocitos grandes granulares T, linfoma primario cutáneo tipo anaplásico de célula grande, micosis fungoide o síndrome de Sezary.
- Tratamiento antitumoral activo.
- Cardiopatía isquémica en los 3 meses previos.
- Afectación de SNC.
- Trasplante de progenitores hematopoyéticos en los 3 meses previos.
- Neuropatía > grado 2 o síntomas de inestabilidad neurológica en las 4 semanas previas.
- Cirugía mayor en las 2 semanas previas.
- Otra neoplasia que requiera quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia.
- Infección activa, incluyendo VHB, VHC o VIH.
DESCRIPCIÓN
Estudio diseñado para estudiar la actividad antitumoral de Tipifarnib en términos de tasa global de respuesta en pacientes con linfoma T periférico en recaída o refractario.
Tipifarnib es un inhibidor de farnesiltransferasa que se administra por vía oral hasta progresión de la enfermedad, con un seguimiento posterior cada 12 semanas para evaluación de supervivencia.
PALABRAS CLAVE
tipifarnib, KO-TIP-002, linfoma no Hodgkin, linfoma T
