A phase 1/2a, open-label dose escalation and cohort expansion study of orally administered ca-4948 (irak4i) as a monotherapy in patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndrome and in combination with azacitidine or venetoclax.
Hombres y mujeres ≥18 años de edad
Esperanza de vida de al menos 3 meses
Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤2
Diagnóstico confirmado basado en citomorfología de SMD o LMA con las siguientes características.
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Se le ha diagnosticado leucemia promielocítica aguda (LPA, M3)
Tiene leucemia activa conocida del sistema nervioso central (SNC)
Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (Alo-HSCT) en los 60 días siguientes a la primera dosis de emavusertib, o enfermedad de injerto contra huésped (EICH) clínicamente significativa que requiera un ajuste continuo de la medicación inmunosupresora antes del inicio de emavusertib
Leucemia mieloide crónica (LMC)
Cualquier tratamiento sistémico previo contra el cáncer, como quimioterapia, terapia con fármacos inmunomoduladores, etc., recibido en los 14 días anteriores al inicio de emavusertib. Se permite la radiación localizada o la resección quirúrgica de cánceres de piel.
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Se trata de un estudio multicéntrico, abierto, de fase 1/2a de escalada de dosis y expansión de emavusertib (CA-4948) administrado por vía oral en monoterapia y en combinación con azacitidina o venetoclax en pacientes adultos con leucemia mielógena aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD) de alto riesgo.