Asociación Madrileña de Hematología y Hemoterapia

ENSAYO CLÍNICO

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A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Mieloma Múltiple y otras gammapatías
CARACTERÍSTICAS
Aleatorizado, Multicéntrico, Abierto
CENTRO INVESTIGADOR
Hospital Universitario de La Princesa - Servicio de Hematología
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adrian Alegre
FECHA DE APERTURA
Julio, 2022
FECHA DE CIERRE
Febrero, 2031
CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) y enfermedad medible
Haber recibido de 1 a 2 líneas previas de tratamiento contra el mieloma
Deben haber documentado la progresión de la enfermedad durante o después de su último régimen antimieloma
Puntuación del estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ó 2

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

Cualquier condición que confunda la capacidad de interpretar los datos del estudio
Tiene leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenstrom o síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteínas monoclonales y cambios en la piel), o amiloidosis clínicamente significativa
Afectación conocida del sistema nervioso central con MM
Tratamiento previo con iberdomida

DESCRIPCIÓN

Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto y de fase 3 que compara la eficacia y seguridad de iberdomida en combinación con dexametasona y daratumumab (IberDd) frente a daratumumab, bortezomib y dexametasona (DVd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR).

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