A Phase 1, Open-Label, Dose Finding Study of CC-95251 Alone and in Combination with Antineoplastic Agents in Subjects with Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndrome
Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2
Para las partes A y B:
Leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria (R/R) según la definición de la Clasificación de la OMS de 2016
Síndromes mielodisplásicos (SMD) en recaída o refractarios, según la clasificación de la OMS de 2016, con riesgo intermedio, alto o muy alto según el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica Revisado (IPSS-R)
Para la Parte C:
- Síndromes mielodisplásicos (SMD) sin tratamiento previo, según la clasificación de la OMS de 2016, con riesgo intermedio, alto o muy alto según el IPSS-R
Leucemia promielocítica aguda
Complicaciones graves de la leucemia con riesgo vital inmediato, como infección diseminada/no controlada, hemorragia no controlada y/o coagulación intravascular diseminada no controlada
Participantes que hayan recibido un tratamiento previo con un agente dirigido a CD47 o SIRPα
Participantes que estén en tratamiento inmunosupresor sistémico crónico o con corticosteroides
Tratamientos sistémicos previos dirigidos al cáncer o modalidades de investigación ≤ 5 vidas medias o 4 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio, lo que sea más corto (sólo participantes con recaída o refractarios).
Cualquier condición que incluya, infección activa o no controlada, o la presencia de anormalidades de laboratorio, que coloque al participante en un riesgo inaceptable si tuviera que participar en el estudio
Participantes embarazadas o en período de lactancia.
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad clínica preliminar de CC-95251 solo y en combinación con agentes antineoplásicos en participantes con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria y con síndromes melodisplásicos de alto riesgo en recaída o refractarios y sin tratamiento.
