ENSAYO CLÍNICO

Tener un linfoma de Hodgkins clásico (LHc) en recaída/refractario confirmado, un linfoma mediastínico primario de células B (LMPB), un linfoma folicular (LF), un linfoma difuso de células B grandes (LDCG) o un linfoma no Hodgkin (LNH), o un mieloma múltiple (MM).

Para PMBCL, DLBCL, FL y MM:

- Deben estar en recaída o ser refractarios a la terapia con células CAR-T o no poder recibirla.

Para DLBCL y LNH:

- Deben haber agotado o ser inelegibles o intolerantes a todos los tratamientos que, en opinión del investigador, son el estándar de atención para su enfermedad.

Para el LNH:

- Los participantes con linfoma de células del manto (LCM) deben haber recibido un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton.

Todos los participantes:

Tener una enfermedad medible.
Tener una función orgánica adecuada.
Los participantes con antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo son elegibles si han recibido terapia antiviral contra la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable antes de la asignación.
Deben poder proporcionar material de biopsia o aspirado de médula ósea recién obtenido para la evaluación de la enfermedad.
Las participantes femeninas son elegibles para participar si no están embarazadas o amamantando, y se aplica al menos una de las siguientes condiciones: No es una mujer sin potencial de procrear (WONCBP) O Es una mujer con potencial de procrear (WOCBP) y utiliza un método anticonceptivo que es altamente efectivo, o se abstiene de tener relaciones heterosexuales como su estilo de vida preferido y habitual.

Para DLBCL y NHL:

- Tiene linfomas linfoplasmacíticos, macroglobulinema de Waldenstrom, leucemia linfocítica crónica (no asociada a linfoma linfocítico pequeño), linfoma de Burkitt (-like), neoplasias de células T maduras y células NK, neoplasias linfoproliferativas asociadas a inmunodeficiencias o neoplasias de células histiocíticas y dendríticas.

Para el MM:

Tiene mieloma oligosecretor, leucemia de células plasmáticas, mieloma múltiple latente o gammapatía monoclonal de significado indeterminado.
Tiene antecedentes de amiloidosis primaria, hiperviscosidad o síndrome POEMS (discrasia de células plasmáticas con polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteínas monoclonales y cambios en la piel).
Tiene una afectación previa o actual del sistema nervioso central (SNC) conocida.
Para el DLBCL positivo al virus de Epstein Barr (VEB):
 

El objetivo del estudio es determinar la seguridad y la tolerabilidad de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en neoplasias hematológicas. Este estudio también evaluará la tasa de respuesta global (ORR), la duración de la respuesta (DOR) y la tasa de control de la enfermedad (DCR) tras la administración de pembrolizumab/vibostolimab. Además, este estudio caracterizará el perfil farmacocinético (PK) de vibostolimab (MK-7684).